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人類等待第一款艾滋病疫苗誕生的心情是迫切的

五度易鏈 2018-09-05 2343 90

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詢問兩位研究艾滋病的學者、查閱相關資料后了解到,這是一次媒體的誤導和公眾的誤讀。美國強生公司的這一階段性成果的確值得關注,但是大力叫囂“艾滋病疫苗真的要來了”的口號還為時過早。

  此前“強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果:志愿者100%產生抗體”的微博,關注度頗高。但詢問兩位研究艾滋病的學者、查閱相關資料后了解到,這是一次媒體的誤導和公眾的誤讀。美國強生公司的這一階段性成果的確值得關注,但是大力叫囂“艾滋病疫苗真的要來了”的口號還為時過早。

  有抗體不等于能預防

  “100%產生抗體”易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實上,清華大學艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋:“所有疫苗免疫人體后,都會產生抗體反應。”換而言之,“100%產生抗體”并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的疫苗。

艾滋病,艾滋病疫苗,HIV

  王宇歌目前是美國哈佛大學醫學院的博士后,研究領域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點:“尚不能證明疫苗有效,這個疫苗產生抗體是正常反應,但不能說明產生的是有保護作用的抗體?!?/p>

  據王宇歌介紹,HIV疫苗的目的是誘導出具有保護力的抗體,尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體,但楊森制藥公司披露的部分結果中并沒有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結果。

  “我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應的認識還很不完整,現在無法確定其誘導出來的抗體反應是否具有保護作用,需要更大量的人體試驗來研究和分析?!睆埩昼f,對這款疫苗有效性的最終評價,“需要至少5~10年的時間,才能見分曉”。

  不管是藥物還是疫苗,從基礎研發到最后與消費者見面,需要完成臨床前的動物試驗,以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前,強生公司子公司楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期,其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。

  不是人體臨床試驗,是4年前猴子身上的試驗結果

  據媒體報道,這次臨床試驗“除了在受試者身上100%產生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染?!?/p>

  但事實上,該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風險、6次暴露中減少66%感染率”的數據并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗,而是來自臨床前的動物試驗。在恒河猴的試驗中得到令人激動的數據,在人體臨床試驗中是否也會有一樣的驚喜?至少現在,我們還無法得知。

  艾滋病疫苗的研發困難還在于臨床試驗的困難性。一般來說每一支疫苗研發的臨床試驗都要分為三期:一是通過小范圍的人群來測試疫苗的毒理作用;二是擴大人群測試疫苗的有效性;三是進一步擴大人群對疫苗進行更加全面的評估?,F在強生公司所研發的疫苗還只做到了第二期的早期階段,志愿者體內100%產生的抗體也只能說明階段性研究的方向沒有錯,但距離艾滋病疫苗真正研發出來還有很長的一段路要走。

  但是只要研發的方向沒有錯,艾滋病疫苗研發成功只是時間問題,這種潛在艾滋病疫苗在動物試驗上交出了漂亮成績單,在人類苦苦尋找有效艾滋病疫苗的路上,它在下一步大規模人體試驗中的表現依然值得期待。

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