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中國新藥研發(fā)有望迎來“黃金十年”

五度易鏈 2019-12-02 1809 0

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大數(shù)據(jù)治理

全面提升數(shù)據(jù)價值

賦能業(yè)務(wù)提質(zhì)增效

前不久,在首屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會上,與會的各方人士達成共識:如果能盡快補齊短板,中國有望迎來新藥研發(fā)的“黃金十年”。

2008年新藥創(chuàng)制國家重大科技專項啟動以來,我國的生物醫(yī)藥研發(fā)全面發(fā)力,已由此前的國家“第三方陣”邁入“第二方陣”,正由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國加快轉(zhuǎn)型。

下一個十年中國新藥研發(fā)的態(tài)勢如何?

前不久,在首屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會上,與會的各方人士達成共識:如果能盡快補齊短板,中國有望迎來新藥研發(fā)的“黃金十年”。

生物醫(yī)藥一頭連著國計,一頭連著民生,已成為許多國家重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會副秘書長謝久忠指出,近年來我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力迅速提升,產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大,產(chǎn)業(yè)環(huán)境持續(xù)改善。但是,對標(biāo)發(fā)達國家,我國的生物醫(yī)藥依然存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小、自主創(chuàng)新品牌較少、產(chǎn)業(yè)鏈不夠完善等問題。只有盡快補齊短板,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能加快創(chuàng)新步伐,實現(xiàn)從量的積累向質(zhì)的飛躍,從點的突破向系統(tǒng)能力提升。

專家們指出,新藥開發(fā)是一個環(huán)環(huán)相扣的生態(tài)系統(tǒng),在從仿制藥大國向創(chuàng)新藥強國轉(zhuǎn)型的進程中,有四大短板亟須補齊――

一是基礎(chǔ)研究。信達生物創(chuàng)始人兼總裁俞德超、佑和醫(yī)藥CEO趙大堯、微境生物科技/蘇州偶領(lǐng)生物創(chuàng)始人謝雨禮等認為,基礎(chǔ)研究是新藥開發(fā)的源泉,要想成為創(chuàng)新藥強國,必須夯實基礎(chǔ)研究這個基石。盡管近些年我國研發(fā)了許多新藥,但無論是發(fā)病機理、藥物靶點還是技術(shù)手段,都缺乏真正意義的原創(chuàng)。因此,無論是大學(xué)、科研機構(gòu)還是新藥開發(fā)企業(yè),都應(yīng)高度重視基礎(chǔ)研究,以更大的力度和開放的心態(tài),加大投入、深化合作,力爭在新發(fā)現(xiàn)、新靶點、新技術(shù)上有所突破。

二是臨床研究。北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所所長肖瑞平說,臨床研究既是新藥開發(fā)繞不過去的關(guān)口,也是檢驗新藥開發(fā)質(zhì)量和水平的試金石,更是一個國家醫(yī)藥創(chuàng)新水平的重要標(biāo)志。長期以來,我國一直以仿制藥為主,新藥開發(fā)的臨床研究還比較薄弱。雖然近年來相關(guān)部門和各大醫(yī)院都加快了臨床研究中心的建設(shè),但數(shù)量和質(zhì)量都有待提高。

三是低水平重復(fù)研發(fā)。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛和加科思董事長王印祥、榮昌生物創(chuàng)始人房建民博士等指出,盡管中國生物醫(yī)藥這些年來的創(chuàng)新速度明顯加快,但創(chuàng)新的質(zhì)量還不高,“扎堆創(chuàng)新”的低水平重復(fù)問題尤其突出。這不僅不利于企業(yè)的自身發(fā)展,也會在研發(fā)、投資、臨床、審評等環(huán)節(jié)造成嚴重的資源浪費。對此,無論是國家管理部門還是投資者、企業(yè)負責(zé)人,都必須高度重視。

四是監(jiān)管政策。國投創(chuàng)新首席科學(xué)家何如意指出,藥品屬于非常特殊的商品,新藥開發(fā)的全球同臺競爭異常激烈,研發(fā)效率和水平與國家的藥品監(jiān)管政策休戚相關(guān)。自2015年以來,我國在藥品審評、審批領(lǐng)域進行了大刀闊斧的改革,助推新藥開發(fā)。我國的新藥研發(fā)要想在下一個十年有所突破,離不開公平公正高效的行政監(jiān)管,政策的連續(xù)性、科學(xué)性、合規(guī)性和國際化十分關(guān)鍵。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心首席科學(xué)家徐增軍表示,我國的藥監(jiān)改革已經(jīng)步入加快落地的新階段,審評中心會以實施新的《藥品管理法》為契機,盡快出臺、完善相關(guān)實施細則,為新藥開發(fā)助力。

“中國新藥研發(fā)這趟遲來的列車已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨溃熬笆謴V闊。”會議主辦方、同寫意新藥英才俱樂部創(chuàng)始人程增江認為,經(jīng)過相關(guān)各方的共同努力,下一個“黃金十年”未來可期。(記者 趙永新)

來源:人民日報


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